-- Stellenangebot: Vollzeitstelle --
Fach-Experte: Sicherheit von nicht aktiven Medizinprodukten (M/W/D)
Über welche Herausforderungen Sie sich freuen,
- Erarbeiten von biologischen- und klinischen Evaluierungen gemäß ISO 10993,
- Unterstützung des Teams bei der Erstellung von klinischen Evaluierungen gemäß MEDDEV Guidelines,
- Durchführen von biologisch/chemischen Risikoanalysen,
- Erstellung von Risikobewertungen gemäß ISO 14971,
- Entwicklung und Erstellung von Verfahrensanweisungen gemäß ISO 14971, ISO 13485 und MDR,
- Erstellen und Prüfen von Produktakten,
- Abstimmung mit den Projektpartnern in fachlichen Fragestellungen,
- Fachliche Beratung des Kunden.
Das DeviceMaster Team benötigt eine Person, die
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mindestens als Master),
- eine bereits abgeschlossene berufsrelevante Weiterbildung, z.B.:
- Safety Expert für nicht aktive Medizinprodukte (TÜV) oder gleichwertige Ausbildung,
- erste einschlägige Berufserfahrung in Projektarbeiten,
- klare Priorisierung und zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise,
- hohe Service-/Dienstleistungsorientierung und Belastbarkeit,
- Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie bereichsübergreifendes Denken und Handeln,
- einen sicheren Umgang mit Menschen insbesondere in Konfliktsituationen,
- gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift hat.
Wenn Sie sich oben komplett oder zum Teil wiederfinden, dann freuen wir uns auf Sie und Sie dürfen sich über flache Hierarchien, eine kreative Umgebung und interessante Aufgaben freuen.
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