07.09.2021  |  9:00 – 17:00 Uhr  |  DeviceMaster Schulung

Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR

Wir laden Sie ein zu unserer Inhouse-Schulung:

Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR

 

  • Der Kurs ist TÜV Süd lizenziert

  • Mit TÜV Süd Dozent

  • Mit TÜV Süd Zertifikat

 

Inhalte

  • Überblick über die Anforderungen zu Inhalten und Aufbau der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Neuer Rechtsrahmen für Medizinprodukte in Europa
  • Änderungen aufgrund der MDR (Medical Device Regulation)
  • Technische Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren
  • Technische Dokumentation und zuständige Behörden
  • Inhalt und Aufbau der Technischen Dokumentation
  • Lenkung und Verfügbarkeit der Technischen Dokumentation
  • Technische Dokumentation für OEM-Produkte
  • Wesentliche Elemente der Technischen Dokumentation, u. a. Risikoanalyse, Nachweise ausgesuchter Themen, klinische Bewertung
  • Dokumentationsmanagement, z. B. PSUR (Periodic Safety Update Reports)

Dozent

  • Prof. Timinger

Termin

  • 07.09.2021
  • 9:00 – 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

  • Online

Kosten

  • 270,– EUR (zzgl. MwSt.) für den Schulungstag
  • 35,– EUR (zzgl. MwSt.) für die Schulungsunterlagen
  • Der Betrag ist bis zum Schulungstermin zu begleichen

Verbindliche Anmeldung zur Schulung am 07.09.2021

Adresse

Rauentaler Straße 22/1, Haus A
76437 Rastatt

Parkmöglichkeiten

Einfahrt zum Parkplatz über
Lochfeldstraße

Anfahrt mit Bundesbahn

Hauptbahnhof hinterer Ausgang
3 Minuten Fußweg

Eingangsbereich

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