01.09.2021  |  9:00 – 17:00 Uhr  |  DeviceMaster Schulung

Zulassung von Medizinprodukten in den USA –
Aufbaukurs: 510(k) selbst erstellen

Wir laden Sie ein zu unserer Inhouse-Schulung:

Zulassung von Medizinprodukten in den USA – Aufbaukurs: 510(k) selbst erstellen

Medizinprodukte erfolgreich zulassen in den USA

 

  • Der Kurs ist TÜV Süd lizenziert

  • Mit TÜV Süd Dozent

  • Mit TÜV Süd Zertifikat

 

Inhalte

  • 510(k) Premarket Notification-Anforderungen
    • Grundlagen
    • Abbreviated – Special 510(k)
  • De-Novo Process
  • Biokompatibilität
  • Softwaresicherheit
  • Designänderungen
  • 510(k) Praxis
    • Erstellung und Einreichung einer eigenen 510(k)
    • Strategie und Fehlervermeidung
    • Best Practice

Dozent

  • Frau Kieferle

Termin

  • 01.09.2021
  • 9:00 – 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

  • Online

Kosten

  • 270,– EUR (zzgl. MwSt.) für den Schulungstag
  • 35,– EUR (zzgl. MwSt.) für die Schulungsunterlagen
  • Der Betrag ist bis zum Schulungstermin zu begleichen

Verbindliche Anmeldung zur Schulung am 01.09.2021

Adresse

Rauentaler Straße 22/1, Haus A
76437 Rastatt

Parkmöglichkeiten

Einfahrt zum Parkplatz über
Lochfeldstraße

Anfahrt mit Bundesbahn

Hauptbahnhof hinterer Ausgang
3 Minuten Fußweg

Eingangsbereich

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