Ihr technischer Dienstleister im Bereich der Medizintechnik
Die DeviceMaster GmbH ist ein Zusammenschluss von erfahrenen klinischen, regulatorischen und technischen Spezialisten, die sich entschlossen haben, ein junges und mehrsprachiges Projektteam aufzubauen, um gemeinsam Dienstleistungen rund um die Zulassung von Medizinprodukten anzubieten. Wir ergänzen uns sehr stark in unseren Kompetenzen und können damit einen großen Teil der Bandbreite an Aufgaben der Medizintechnik in den Bereichen internationale Zulassungen, technische Akten, QM-Konformität sowie System- und Hardware-Engineering abdecken.
Wie Sie von uns profitieren
- Spezialisiertes Know-How im Rahmen von klinischen Bewertungen, biologische Sicherheit, Sicherheitskonzepte für aktive Medizinprodukte, Verifizierung, internationale Zulassungen und der Medizinprodukte-Verordnung
- Effiziente Lösungen durch effektive Partnerschaften
- Umfangreiche Erfahrungen unserer Experten
- Ihr Unternehmen schont Ressourcen durch ein zielorientiertes Projektmanagement
Was uns qualifiziert
- Professionelles Projektmanagement gemäß PMBOK
(Project Management Body of Knowledge) - Flexible Lösungen, effiziente Abläufe und beste Ergebnisse
- Komplexe Zusammenhänge zuverlässig im Blick
- Zusammenschluss von erfahrenen Projektmanagern und regulatorischen und technischen Experten
- Offener und vertrauensvoller Umgang
- Moderne IT Infrastruktur für eine engere Zusammenarbeit
Unsere aktuellen Angebote für Sie
Mit den DeviceMasters zu arbeiten bedeutet, Projekte effektiv und effizient zu handhaben, um wirkungsvolle Ergebnisse zu erreichen. Wir passen unsere Services laufend zu maßgeschneiderten Paketen zusammen und freuen uns, Ihnen folgende Angebote zu unterbreiten.
Class One Services – MDR
Die Übergangsfristen zur neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) laufen im Mai 2021 aus. Beim erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten der Klasse I bedeutet dies für Sie das Ihre technischen Dokumentationen und Ihr QM System den Anforderungen der MDR entsprechen müssen. Dabei wird die Gruppe der Klasse I Medizinprodukte, neben den bereits bestehenden Sub-Klassen Is und Im um die wiederverwendbaren chirurgischen Instrumente, Ir erweitert.
Legacy Devices
Sie haben bei Ihren medizinischen Geräten eine Lebensdauer von 8 – 10 Jahren ausgewiesen und sind als Hersteller verpflichtet die Sicherheit Ihrer Produkte während des gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten. Hierzu haben Gesetzgeber weltweit Anforderungen an Hersteller definiert, z.B. in den Bereichen Marktüberwachung, Risikomanagement und klinische Bewertungen. In dieser Konstellation kommt es nun zu der Situation, dass Ihre Produkte schon gar nicht mehr produziert oder verkauft werden, Sie jedoch beträchtliche Ressourcen bereitstellen müssen für deren regulatorische und zum Teil auch technische Betreuung. Nicht selten arbeiten gerade Ihre erfahrensten Mitarbeiter an diesem Thema.
Unser Know-how ist interessant für Sie?
Dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf.
Wir bieten interessante und abwechslungsreiche Jobs an
Fach-Experte: Sicherheit von aktiven Medizinprodukten (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, Sicherheitskonzepten und der Zulassung unterstützt.
Fach-Experte: Medizinsoftware (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, Verifizierungen und der Zulassung von medizinischer Software unterstützt.
Fach-Experte: Qualitätsmanagement / Umweltmanagement (M/W/D)
Wir suchen eine Person die, unsere Kunden bei der Erstellung und Pflege vom Qualitätsmanagement-Systemen unterstützt.
Projektmanager (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die uns bei der Steuerung von Projekten unterstützt.
Fach-Experte: klinische Evaluierungen (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von klinischen Evaluierungen unterstützt.
Fach-Experte: Sicherheit von nicht aktiven Medizinprodukten (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, biologischen Evaluierungen und der Zulassung unterstützt.
Buchhaltung (M/W/D)
Wir suchen einen erfahrenen Buchhalter, der unser junges Unternehmen dabei unterstützt die Geschäftsvorfälle in die Geschäftsbücher einzugeben.
Kaufmännische Aushilfe Marketing (M/W/D)
Wir suchen Unterstützung in der Marketingkommunikation und in der zielgruppengerechten Durchführung von Marketing- und Werbemaßnahmen.
Kaufmännische Aushilfe im Bereich Projektmanagement (M/W/D)
Wir suchen Unterstützung in unsrem Projektcontrolling, dazu gehören Projektplanung, Kostenkontrolle, erarbeiten von Kriterien und das Gestalten von Strukturen und Prozessen.
Aushilfe im Bereich Compliance von Medizinprodukten (M/W/D)
Wir suchen Studenten, die uns bei der Umsetzung von Compliance Maßnahmen in Bezug auf Gesetze, Richtlinien und Produkt- bzw. Managementnormen unterstützen.
Technische Unterstützung und Engineering (M/W/D)
Wir suchen im Bereich Hard- und Software Engineering tatkräftige Unterstützung.
Usability Engineer Medizintechnik (M/W/D)
Wir suchen qualifizierte Usability Engineers, die unsere Kunden bei der Auflage von innovativen User Experience Konzepten unterstützen.
Wir bieten interessante und abwechslungsreiche Jobs an
Fach-Experte: Sicherheit von aktiven Medizinprodukten (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, Sicherheitskonzepten und der Zulassung unterstützt.
Fach-Experte: Medizinsoftware (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, Verifizierungen und der Zulassung von medizinischer Software unterstützt.
Fach-Experte: Qualitätsmanagement / Umweltmanagement (M/W/D)
Wir suchen eine Person die, unsere Kunden bei der Erstellung und Pflege vom Qualitätsmanagement-Systemen unterstützt.
Projektmanager (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die uns bei der Steuerung von Projekten unterstützt.
Fach-Experte: klinische Evaluierungen (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von klinischen Evaluierungen unterstützt.
Fach-Experte: Sicherheit von nicht aktiven Medizinprodukten (M/W/D)
Wir suchen eine Person, die unsere Kunden bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, biologischen Evaluierungen und der Zulassung unterstützt.
Buchhaltung (M/W/D)
Wir suchen einen erfahrenen Buchhalter, der unser junges Unternehmen dabei unterstützt die Geschäftsvorfälle in die Geschäftsbücher einzugeben.
Kaufmännische Aushilfe Marketing (M/W/D)
Wir suchen Unterstützung in der Marketingkommunikation und in der zielgruppengerechten Durchführung von Marketing- und Werbemaßnahmen.
Kaufmännische Aushilfe im Bereich Projektmanagement (M/W/D)
Wir suchen Unterstützung in unsrem Projektcontrolling, dazu gehören Projektplanung, Kostenkontrolle, erarbeiten von Kriterien und das Gestalten von Strukturen und Prozessen.
Aushilfe im Bereich Compliance von Medizinprodukten (M/W/D)
Wir suchen Studenten, die uns bei der Umsetzung von Compliance Maßnahmen in Bezug auf Gesetze, Richtlinien und Produkt- bzw. Managementnormen unterstützen.
Besuchen Sie uns
Rauentaler Str. 22/1
76437 Rastatt
Rufen Sie uns an
Tel. +49 (0) 7222 156 7799
Fax +49 (0) 7222 156 7801